חומר סיכה פרמצבטי נתרן סטאריל פומרט (SSF) | תאימות API גבוהה, אלטרנטיבה למגנזיום סטארט, בדרגת GMP

נתרן סטאריל פומרט (SSF) בדרגה פרמצבטית

סקירת מוצר

סודיום סטאריל פומרט (SSF) הוא חומר סיכה פרמצבטי בעל ביצועים גבוהים המוכר באופן נרחב כחלופה עדיפה לחומרי סיכה מסורתיים כמו מגנזיום סטארט וטלק.זהו מלח נתרן של חומצה סטאריל פומרית, המופיע כאבקה דקה לבנה עד לבנה-אף-לבנה בעלת תכונות אמפיפיליות המאפשרות סיכה יעילה של גבולות בניסוחים של טבליות וכמוסות..

זהות מוצר:

• שם כימי:נתרן סטאריל פומרט

• מספר CAS:4070-80-8

• מספר רישום CDE:F20190000009

• מספר DMF:38822

• תאימות לתרופות:USP-NF, EP, JP

• נוסחה מולקולרית:C22H39NaO4

• משקל מולקולרי:390.53 גרם/מול

תכונות ויתרונות עיקריים

1. תאימות API מעולה

• פותר בעיות תאימות הנפוצות עם מגנזיום סטארט

• אי-התאמות מדווחות של API עם מגנזיום סטארט כוללות: אזתיופרין, צפקלור, סילאזפריל, קלופידוגרל, דיקלופנק, איבופרופן, אומפרזול ורבים אחרים

• אידיאלי עבור פורמולציות שבהן חוסר תאימות כימית מהווה דאגה

2. עמידות בפני שימון יתר

• שלא כמו מגנזיום סטארט, SSF שומר על ביצועים גם עם זמני ערבוב ממושכים

• מספק קשיות והתפרקות עקביות של הטבליות ללא השפעות של "שימון יתר"

3. תכונות משופרות של טאבלט

• קשיות מעולהבכוחות דחיסה שווים בהשוואה לחומרי סיכה אחרים

• פחות השפעה על זמן ההתפרקות– שומר על פירוק מהיר של הטאבלטים

• אין השפעה שלילית על הזמינות הביולוגית– מבטיח שמירה על פרופילי שחרור התרופות

4. טבע הידרופילי וחצי מסיס

• חומר סיכה מסיס במים – 0.5 מ"ג/100 מ"ל ב-25°C, עולה ל-20 גרם/100 מ"ל ב-90°C

• גורם לשאירות נמוכות בתמיסה, מה שהופך אותה לאידיאלית עבורטבליות תוססות

• משפר את פרופילי המסה של APIs מסיסים בצורה גרועה

5. תכונות פיזיקליות מצוינות

• שטח פנים ספציפי:1.2 - 2.0 מ"ר/גרם (דרגה סטנדרטית)

• pH:כ-8.5 (תמיסה מימית 10% ב-90°C)

• נקודת התכה:224 – 245 מעלות צלזיוס (פירוק)

• ערך ספוניפיקציה:142.2 – 146.0

• תכולת לחות: