טריגליצרידים בעלי שרשרת בינונית (MCT) בדרגה פרמצבטית | ממס ליפופילי ונשא תרופה לשימוש פומי/מקומי/להזרקה | USP/EP/ChP

טריגליצרידים בעלי שרשרת בינונית (MCT) ברמה פרמצבטית

סקירת מוצר

טריגליצרידים בעלי שרשרת בינונית (MCT) הם חומר עזר תרופתי מבוסס היטב המורכב מתערובת של טריגליצרידים של חומצות שומן רוויות, בעיקר חומצה קפרילית (C8H16O2, חומצה אוקטנואית) וחומצה קפרית (C10H20O2, חומצה דקנואית).טריגליצרידים אלה מתקבלים משמן קבוע המופק מהחלק הקשה והיבש של אנדוספרם הקוקוס (Cocos nucifera L.) או מהאנדוספרם המיובש של דקל שמן (Elaeis guineensis Jacq.).חומצות השומן מופרדות משמן השומן ונעשות אסטריפיקציה מחדש עם גליצרול כדי לייצר את התוצר הסופי..

זהות מוצר:

• שם כימי:טריגליצרידים בעלי שרשרת בינונית / טריגליצרידים קפריליים/קפריים

• מספר CAS:73398-61-5 (וגם 85409-09-2 או 538-24-9)

• מספר רישום CDE:F20220000316

• תאימות לתרופות:ChP (CP2020), USP-NF (טריגליצרידים בעלי שרשרת בינונית), EP (טריגליצרידים בעלי שרשרת בינונית), JP (טריגליצריד חומצות שומן בעלות שרשרת בינונית)

• מילים נרדפות:שמן MCT, טריגליצריד קפרילי/קפריק, גליצרידים מעורבים של דקנואיל ואוקטנאיל, שווה ערך ל- Miglyol® 812, שווה ערך ל- Labrafac™ CC

• הוֹפָעָה:נוזל שמנוני חסר צבע עד מעט צהבהב, כמעט חסר ריח וחסר טעם

• נקודת קיפאון:בערך 0°C

תכונות ויתרונות עיקריים

1. מאפייני ממס מעולים

• ממס מצוין לתרופות ליפופיליות וחומרי שיווק בעלי מסיסות נמוכה במים

• משפר את המסיסות והייצוב של תרכובות ליפופיליות

• משפר את הזמינות הביולוגית של תרופות מסוג II ו-IV (סיווג BCS)

2. ספיגה מהירה וחילוף חומרים

• נספג ישירות למחזור הדם הפורטלי ללא צורך במלחי מרה או אנזימי לבלב

• מתפרק במהירות למתן אנרגיה מהירה

• אספקה ​​מהירה יותר של API למחזור הדם הסיסטמי, מה שעשוי לשפר את תחילת הפעולה

3. פרופיל יציבות מעולה

• עמידות גבוהה לחמצון (ערך יוד ≤1.0)

• רגישות נמוכה לעקה תרמית וחמצונית

• שומר על יציבות וחיי מדף של פורמולציות פרמצבטיות

• יציב בטווח רחב של טמפרטורות אחסון (מומלץ ≤25°C)

4. תכונות פיזיקליות מעולות

• צְמִיגוּת:~30 מיליאמפר/שנייה ב-20°C (צמיגות נמוכה לטיפול קל)

• משקל סגולי:0.93-0.96 ב-20°C

• מקדם שבירה:1.440-1.452 ב-20°C

• צמיגות נמוכה מתאימה לצורות מינון נוזליות וחצי מוצקות

5. תאימות מעולה

• תואם למגוון רחב של ממשקי API וחומרים תרופתיים לא פעילים

• ניתן לשלב בקלות במגוון פורמולות ללא בעיות תאימות

• ריח וטעם ניטרליים - אידיאליים לתכשירים דרך הפה שבהם הטעם חשוב

6. פרופיל רגולטורי ובטיחותי

• סטטוס GRAS (מוכר בדרך כלל כבטוח)

• לא רעיל, לא מגרה את העור והעיניים

• LD50 (עכבר, דרך הפה): 29.6 גרם/ק"ג - בטוח ביותר

• GMP מיוצר עם בקרת איכות קפדנית

• רשום ב-CDE (F20220000316) לשוק הסיני

• זמין עם תמיכה רגולטורית עבור הגשות גלובליות