פירוק-על של סידן קרבוקסימתיצלולוז (CMC-Ca) | יכולת נפיחות גבוהה להתפרקות מהירה של טבליות | תאימות USP/EP/ChP

סידן קרבוקסימתיצלולוז (סידן קרמלוז, CMC-Ca) בדרגה פרמצבטית

סקירת מוצר

קרבוקסימטילצלולוז סידן הוא מלח הסידן של אתר פוליקרבוקסימטיל של תאית.זהו חומר עזר תרופתי רב-תכליתי הנמצא בשימוש נרחב כחומר מפרק, מקשר ומדלל בצורות מינון מוצקות דרך הפה, כולל טבליות וכמוסות.בניגוד למקבילו הנתרן, מלח הסידן מציע את היתרון של ניסוח נטול נתרן, מה שהופך אותו מתאים במיוחד לאוכלוסיות של חולים קרדיווסקולריים וחולים עם מוגבלות בנתרן..

זהות מוצר:

• שם כימי:קרבוקסימתילצלולוז סידן / כרמלוז סידן

• מספר CAS:9050-04-8

• מספר רישום CDE:F20230000328

• תאימות לתרופות:ChP, USP-NF, EP, JP

• מילים נרדפות:סידן קרבוקסימתיצלולוז, סידן CMC, CMC-Ca, סידן קרמלוז

• כַּמָה:UTY7PDF93L

• הוֹפָעָה:אבקה לבנה עד צהבהבה-לבנה או לבנה-שבור, היגרוסקופית לאחר ייבוש

• מְסִיסוּת:כמעט בלתי מסיס במים, אצטון, אלכוהול וטולואן; מתנפח במים ליצירת תרחיף

תכונות ויתרונות עיקריים

1. מנגנון התפרקות מעולה

• בלתי מסיס במים אך מתנפח במהירותפי כמה מנפחו המקוריבמגע עם חומר מימי

• יוצר לחץ מכני שמפרק במהירות טבליות

• מבטיח פירוק מהיר ומלא להמסה משופרת של תרופות

• מתפקד היטב גם בטבליות קשות שבהן חומרים מפורקים אחרים עשויים שלא לתפקד כראוי

2. חומר עזר רב-תכליתי

• מתפרק:תפקיד עיקרי כמפרק טבליות בריכוזים של 0.5-15%

• כּוֹרֵך:חומר מקשר יעיל בתהליכי גרנולציה רטובים

• מדלל/מילוי:יכול לשמש כמדלל טבליות

• סיוע בהשעיה:משמש כמייצב תרחיף בתכשירים דרך הפה והאקטואליים

3. יתרון ללא נתרן

• ללא נתרן - אידיאלי לתרופות קרדיווסקולריות ולחולים עם מוגבלות בנתרן

• עונה על דרישות רגולטוריות ומטופלים גוברות לתכשירים דלים בנתרן

• עומד בטרנדים של תווית נקייה ופורמולציה מודעת לבריאות

4. תאימות API מעולה

• יעיל במיוחד עבורתרופות צפלוספורין, עם תכונות שיפור המסה מוכחות

• מבנה קלציה טוב מועיל לסוגי API מסוימים

• תואם למגוון רחב של רכיבים פעילים, כולל: פיוגליטזון הידרוכלוריד, אמינופילין, ברברין הידרוכלוריד, מילנסיפרן הידרוכלוריד, צפיקסים, ניקורנדיל ועוד רבים אחרים

5. תכונות פיזיקליות מעולות

• דחיסות וקשיחות טאבלט מצוינות

• שומר על שלמות הטבליות תוך הבטחת פירוק מהיר

• תכונות זרימה טובות לדחיסה ישירה

• יציב למרות היגרוסקופיות - יש לאחסן במיכלים אטומים היטב

6. פרופיל רגולטורי ואיכותי

• עומד בתקני הפרמקופיאה USP-NF, EP, JP ו-ChP

• רשום ב-CDE (F20230000328) לשוק הסיני

• GMP מיוצר עם בקרת איכות קפדנית

• זמין עם תמיכה רגולטורית עבור הגשות גלובליות