פוליוויניל אלכוהול (PVA) בדרגה פרמצבטית לציפוי טבליות | יוצר סרטים בעל טוהר גבוה, תואם GMP, רישום CDE

אלכוהול פוליוויניל (PVA) בדרגה פרמצבטית

סקירת מוצר

פוליוויניל אלכוהול (PVA) הוא פולימר סינתטי מסיס במים המוכר באופן נרחב כחומר עזר רב-תכליתי וחיוני בתעשיית התרופות.חומר ה-PVA שלנו, בדרגה פרמצבטית, מיוצר תחת הנחיות GMP מחמירות, המבטיחות טוהר גבוה, איכות עקבית ועמידה מלאה בתקני הפרמקופיאה הבינלאומיים.

זהות מוצר:

• שם כימי:פוליוויניל אלכוהול

• מספר CAS:9002-89-5

• מספר רישום CDE:F20209990114

• תאימות לתרופות:ChP, USP-NF, EP, JP

• צִיוּן:עבר הידרוליזה חלקית (85-89 מול%)

• צמיגות (תמיסה 4%, 20°C):4.6-6.0 מיליאמפר/שנייה

תכונות ויתרונות עיקריים

1. תכונות יצירת שכבות מצוינות

• יוצר שכבות צפופות, חזקות וגמישות, אידיאליות לציפוי טבליות

• מספק הגנה מעולה מפני לחות וחמצן, משפר את יציבות המוצר ואת חיי המדף שלו

• יכולת מיסוך ריחות טובה

2. חוזק קשירה גבוה

• חומר מקשר יעיל לגרנולציה רטובה בריכוזים נמוכים (2-5%)

• מייצר טבליות בעלות קשיות גבוהה ושבריריות נמוכה

• מונע סתימות, במיוחד בניסוחים בעלי עומס תרופות גבוה

3. פונקציונליות רב-תכליתית

• מעבה/מייצבלתמיסות עיניים ודמעות מלאכותיות

• מְתַחלֵבעבור אמולסיות ותכשירים לשימוש חיצוני

• חומר בסיסעבור מדבקות ג'ל ומערכות להעברה טרנסדרמליות

• יוצר מטריקסעבור צורות מינון פומיות בשחרור מושהה

• פולימר משפר מסיסותעבור פיזור מוצק אמורפי (מתאפשר על ידי טכנולוגיות עיבוד מתקדמות)

4. תכונות פיזיקליות מעולות

• פולימר לא יוני עם מסיסות שאינה תלויה ב-pH - מבטיח ביצועים עקביים בכל מערכת העיכול

• יציב מבחינה כימית ולא רעיל

• צמיגות נמוכה מאפשרת תכולה גבוהה של מוצקים בתרחיפי ציפוי ונוזלי גרנולציה, ומשפרת את יעילות העיבוד

• ללא מי חמצן - מתאים לחומרי עיבוד שבבי רגישים

5. תאימות רגולטורית ואבטחת איכות

• תאימות מלאה עם מונוגרפיות USP-NF, EP, JP ו-ChP

• רשום ב-CDE (F20209990114) לשוק הסיני

• מיוצר תחת מתקנים תואמי GMP

• תעודת ניתוח מקיפה (COA) מסופקת עם כל אצווה

• זמין עם תמיכה בקובץ Drug Master File (DMF) עבור הגשות רגולטוריות