Leave Your Message

קרוסקרמלוז נתרן סופר-דיסינטגרנט לטבליות פרמצבטיות | נפיחות מהירה, רמת שימוש נמוכה 0.5-5% | תאימות USP/EP/JP

קרוסקרמלוז נתרן שלנו הוא חומר מתפרק-על בעל טוהר גבוה, המיועד לצורות מינון מוצקות דרך הפה, כולל טבליות, כמוסות וגרגירים. זהו נתרן קרבוקסימתילצלולוז מקושר פנימית, שאינו מסיס במים אך מתנפח במהירות לפי 4-8 מנפחו המקורי במגע עם חומר מימי.מבנה סיבי ייחודי זה מספק יכולת ספיגת מים ופעולה נימית מצוינות, וכתוצאה מכך פירוק מעולה של הטבליות והמסת תרופות משופרת.תואם לפרמקופיאה USP-NF, EP, JP ו-ChP עם רישום CDE F20209990136רמת שימוש אופיינית: 0.5-5.0% משקל/משקל (2% לדחיסה ישירה, 3% לגרנולציה רטובה)מתאים לדחיסה ישירה, גרנולציה רטובה (תוך-גרנולרית או חוץ-גרנולרית), דחיסת גלילים וניסוחי קפסולות

    קרוסקרמלוז נתרן (CCS) ברמה פרמצבטית

    סקירת מוצר

    קרוסקרמלוז נתרן הוא נתרן קרבוקסימטילצלולוז המקושר פנימית, שתוכנן במיוחד לשימוש כחומר מתפרק-על בניסוחים פרמצבטיים.שלא כמו חומרי פירוק קונבנציונליים, הוא מספק תכונות פירוק יוצאות דופן בריכוזים נמוכים, מה שמבטיח פירוק מהיר של הטבליות והמסת תרופה משופרת לזמינות ביולוגית משופרת..

    זהות מוצר:

    • שם כימי:קרוסקרמלוז נתרן

    • מספר CAS:74811-65-7

    • מספר רישום CDE:F20209990136

    • תאימות לתרופות:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

    • מספר EC:629-739-2

    • מילים נרדפות:קרבוקסימתילצלולוז צולב נתרן, CCNa, נתרן קרוסקרמלוז, E468

    תכונות ויתרונות עיקריים

    1. מנגנון התפרקות מעולה

    • פירוק כפול פעולה:משלב פעולה נימית (פתילה) עם נפיחות מהירה

    • מתנפח לפי 4-8 מהנפח המקורי שלובמגע עם מים

    • מבנה סיבי מספק יכולות ספיגת מים מעולות

    • יוצר התפשטות מכנית שמפרקת במהירות טבליות

    2. רמת שימוש נמוכה - יעילות גבוהה

    • יעיל בריכוזים נמוכים עד כדי0.5-5.0% משקל/משקל 

    • שימוש אופייני: 2% לדחיסה ישירה, 3% לגרנולציה רטובה

    • פתרון חסכוני לפיתוח פורמולציות

    3. גמישות בניסוח

    • מתאים לכל תהליכי הטבלטציה: דחיסה ישירה, גרנולציה רטובה, דחיסת גלילים

    • בגרגורה רטובה, ניתן להשתמש בה באופן תוך-גרגירי, חוץ-גרגירי, או לחלק אותה בין שני הפאזות.

    • תואם לפורמולות קפסולות (שימוש של 10-25%)

    4. תכונות פיזיקליות מצוינות

    • הוֹפָעָה:אבקה לבנה עד לבנה-א-פה, זורמת בחופשיות

    • דרגת ההחלפה:0.60 – 0.85

    • נפח יישוב:10.0 – 30.0 מ"ל

    • pH (תמיסה של 1%):5.0 – 7.0

    • הפסד בייבוש:≤10.0%

    • שאריות בהצתה:14.0% – 28.0%

    • חומר מסיס במים:≤10.0%

    • מתכות כבדות:≤10 ppm

    5. תאימות ויציבות API

    • האםלא מכילים מי חמצן– מבטיח יציבות טובה יותר עבור APIs רגישים לחמצון

    • אין השפעה שלילית על קשיות או שבירות הטבליות

    • ביצועי ההתפרקות נשארים עקביים לאורך זמן

    • ללא הנדסה גנטית, ללא אלרגנים

    Leave Your Message