שסתום AB בעל יכולת גזירה גבוהה (שסתום פרפר מפוצל) להעברת אבקות תרופות | רמה OEB5, נירוסטה 316L, תואם GMP

שסתום AB (שסתום פרפר מפוצל) להעברת תרופות

סקירת מוצר

שסתום AB, המכונה גם שסתום פרפר מפוצל או שסתום αβ, הוא פתרון בלימה קריטי לתעשיות התרופות, הביוטכנולוגיה והכימיה. הוא מורכב משתי יחידות:שסתום פעיל(מותקן על מכולות ניידות) ו-aשסתום פסיבי(מותקנים על ציוד קבוע). כאשר הם עגנים, הם יוצרים חיבור אטום המאפשר העברה בטוחה של אבקות, גרגירים או חומרים סטריליים בין מיכלים מבלי לחשוף את המוצר או את המפעילים לזיהום.

שסתומי AB שלנו מתוכננים לעמוד בתקני הבלימה הגבוהים ביותר, ומשיגיםרמת OEB5עם מגבלות דליפת אבק שלגבול גבולי (OEL) , תוך הבטחת שלמות המוצר ובטיחות המפעיל.

תכונות עיקריות

1. ביצועי בלימה מעולים

• משיג רמת בלימה OEB5 (OEL

• איטום דיסק שסתום מתכת-למתכת לסגירה אמינה

• מערכת ואקום אופציונלית יכולה לשפר את ביצועי הבידוד בממוצע של 35%

2. חומרים באיכות גבוהה

• חומר גוףפלדת אל-חלד 316L, כל החלקים הבאים במגע עם המוצר

• חומרי איטוםFKM בדרגת מזון (תואם ל-FDA)

• גימור פני השטחחספוס פני השטח הפנימי Ra ≤0.4μm, מלוטש במראה, ללא פינות מתות

• מיסביםחומר PEEK לעמידות וניקוי

3. עיצוב מתקדם

• עיצוב סימטרי של 180° למצבי עגינה גמישים

• שסתום אקטיבי מאפשר סטייה של עד ±14 מ"מ ליישור קל

• עיצוב מודולרי של רכיבי מגע חומריים להחלפה קלה

• עיצוב חיץ משולב לדיוק גבוה של התאמת שסתומים

4. תכונות בטיחות ובקרה

• פונקציית אינטרלוק: השסתום יכול להיפתח רק כאשר השסתומים האקטיביים והפאסיביים מחוברים במלואם

• פונקציית נעילה מרובה מונעת שגיאות תפעול

• זמין בהפעלה ידנית, פנאומטית או אוטומטית לחלוטין

5. אפשרויות ניקוי ועיקור

• יכולת CIP/SIP אופציונלית (ניקוי במקום / עיקור במקום)

• כל האטמים עומדים בחיטוי קיטור של 121 מעלות צלזיוס

• עבור דגמים סטנדרטיים: ניקוי ידני של משטחים חשופים עומד בדרישות הרגולציה

6. מפרטים הניתנים להתאמה אישית

• מידות סטנדרטיותDN50, 100, 150, 200, 250, 300 מ"מ

• חיבוריםTri-Clamp (סטנדרטי), PN6, PN10, ANSI#150

• גדלים מותאמים אישיתזמין לפי בקשה

• דוגמה: זמין חיבור תלת-קלאמפ בגודל 8 אינץ' (203.2 מ"מ)

יישומים

שסתומי AB שלנו נמצאים בשימוש נרחב ב:

תרופות וביוטכנולוגיה:

• העברה ואריזות משנה של API סטרילי

• טעינה ופריקה מבודד

• מחלק, טעינה, פריקה, דגימה וטחינה כלולים

• העברת תקע גומי סטרילי

• טיפול ב-API עוצמתי (HPAPI)

תעשיות אחרות:

• עיבוד כימי

• ייצור מזון ומשקאות

• יישומים גרעיניים ו-CDC

  למה לבחור את שסתום AB שלנו?

  • טכנולוגיה מוכחתעם אמצעי בקרת איכות בוגרים המבטיחים סטנדרטים בינלאומיים מהשורה הראשונה

  • פתרונות הניתנים להתאמה אישיתעבור צמתי שימוש שונים של קווי ייצור סגורים שלמים

  • תיעוד מלאכולל תעודות חומר, דוחות גימור פני שטח ותמיכה באימות

  • תאימות גלובליתעומדים בדרישות ה-GMP, ה-FDA והאיחוד האירופי העדכניות ביותר

  • תמיכה מקיפהמייעוץ עיצובי ועד שירות לאחר המכירה