גרנולטור מצע נוזלי FL עם מפוח צנטריפוגלי מוסמך ATEX עומד במלואו בתקן ה-FDA

גרנולטור מצע נוזלי FL עם מפוח צנטריפוגלי מוסמך ATEX עומד במלואו בתקן ה-FDA

גרנולטור המיטה הנוזלית FL הוא ציוד ברמה פרמצבטית המשלב פונקציות ערבוב, גרנולציה וייבוש בעיצוב תואם GMP, ללא חללים מתים עם משטחים מלוטשים, הפועל תחת לחץ שלילי לצורך בלימה. הוא משמש ליישומים פרמצבטיים (כולל TCM), מזון וכימיקלים.

גרנולטור המיטה הנוזלית מורכב מיחידה ראשית, מודול ריסוס, כניסת אווירלְאַפשֵׁרמודול, מודול פליטה ומודול בקרה. החומר נטען לתוך מיכל המוצר. אוויר התהליך עובר סינון ראשוני, סינון המדיום וייבוש לחות.(אוֹפְּצִיָה), חימום וסינון HEPA באוויר בלְאַפשֵׁרמודול לפני הכניסה ליחידה הראשית. האוויר הממוזג עובר דרך לוחית פיזור אוויר כדי להשיג מהירות אחידה להזרזת החומר. נוזל הקישור מסופק באמצעות משאבה פריסטלטית לחרירים, מרוסס ומצופה באופן רציף על חלקיקים שעברו נוזל כדי לקדם צבירה. ייבוש בו זמנית עם אוויר מחומם יוצר גרגירים.

במהלך הגרנולציה, אבקה דקה הנסחפת בזרימת האוויר מסוננת על ידי שקיות אבק במודול סילוק האבק ונפלטת דרך מודול הפליטה. לאחר הגרנולציה, ניתן לשחרר את האבק באמצעות פעולה ידנית, גרנולטור הרמה-הטיה, או פריקה בוואקום דרך חיבור סגור עם גרנולטור ואקום הרמה.

1)באמצעות בקרת PID עם שסתומי סימנס פרופורציונליים, טמפרטורת האוויר ניתנת להתאמה מטמפרטורת הסביבה עד 120 מעלות צלזיוס. עם אספקת קיטור יציבה ומלכודות קיטור מתאימות, יציבות הטמפרטורה נשמרת בטווח של ±2 מעלות צלזיוס מנקודת הקביעה כדי למנוע תנודות ולשפר את יציבות הייצור.

2)המערכת משיגה לחות בכניסה של 11 גרם/ק"ג באמצעות ייבוש בסליל. גלגל ייבוש אופציונלי מפחית את הלחות ל-5-8 גרם/ק"ג, כאשר גלגל גדול במיוחד מאפשר 3-4 גרם/ק"ג.ו-דמערכות גלגלים כפולות שומרות על לחות ≤1 גרם/ק"ג

3)מערכת טיפול באוויר: מסנן מקדים G4 סטנדרטי + מסנן בינוני F8 + HEPA H13 (עם פתח בדיקת DOP לבדיקת תקינות).

4)מדי לחץ דיפרנציאלי על המסננים הראשיים/ביניים מנטרים סתימות; אות אנלוגי של לחץ דיפרנציאלי של HEPA מוצג על גבי ממשק המשתמש (HMI).

5)שסתום פרופורציונלי שולט בלחץ שלילי כדי למנוע קריסת המיטה.

6)תא התפשטות מחודד עם פיות ריסוס בגובה רב.

7)לוחית פיזור אופטימלית מבטיחה זרימת אוויר אחידה ופיזור גודל גרגירים.

8)PT משודרגדשקיות סינון אנטיסטטיות תלת-ממדיות: לא דביקות, חדירות גבוהה, ניתנות לניקוי.

9)פתח אוורור פיצוץ כיווני המותקן עליון מגן על רכיבים רגישים ללחץ.

10)סינון אבק משני: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)מפוח צנטריפוגלי מאושר ATEX שומר על זרימת אוויר/לחץ יציבים

12)ניקוי מערכת CIP אופציונליתא תחתון,מיכל מוצר, fluidizעורךתא, ומארז מסנן.

13)אוטומציה מבוססת מתכונים למחזורי ייצור/ניקוי עם פרמטרים הניתנים להתאמה אישית.

14)בקרת סיסמאות בת חמש שכבות: צג/מפעיל/טכנאי/תחזוקה/מנהל.

15)דיוק בקרת זרימת אוויר: ±5%; תומך במעקב ביקורת, רישום נתונים והדפסה.

16)זיהוי נקודות קצה מבוסס לחות עבור גרנולציה. 

17)תאימות CE (הנחיית מכונות של האיחוד האירופי 2006/42/EC).