ציפוי טבליות GMP 1000F | מערכת ציפוי בהתאמה אישית בקיבולת גדולה לתעשיית התרופות
מכונת הציפוי האוטומטית בעלת היעילות הגבוהה שודרגה במיוחד לתהליכי ציפוי של מגוון טבליות וכדורים גדולים. תוך שיפור ניצול חומרי העזר ויעילות הייצור, היא גם מבטיחה את העקביות והיציבות של חומרי המוצר. עם טכניקות ייצור אמינות, פונקציונליות תוף להחלפה ותכנון CIP העומד בדרישות GMP ו-FDA, שילוב התכונות הייחודי שלה מפחית את זמן החלפת האצווה ועונה על צרכים תפעוליים מגוונים. כיום זהו הציוד המועדף עבור יישומי ציפוי סרטים וסוכר.
עקרון העבודה
תחת פעולת הסיבוב של גליל הציפוי, הטבליות או הגלולות המיועדות לציפוי נעות ברציפות בגליל. המשאבה הפריסטלטית מעבירה את חומר הציפוי לאקדח הריסוס לצורך ריסוס על משטחי הטבליות או הגלולות המיועדות לציפוי. תחת לחץ שלילי, יחידת טיפול באוויר הכניסה מספקת אוויר חם ונקי למצע הטבליות בהתאם לנהלים ולפרמטרי התהליך שנקבעו כדי לייבוש הטבליות או הגלולות. האוויר החם נפלט מיחידת טיפול באוויר היציאה בתחתית שכבת הטבליות או הגלולות, כך שחומרי הציפוי המרוססים על הטבליות או הגלולות יוצרים במהירות שכבה מוצקה, צפופה, שטוחה וחלקה להשלמת פעולת הציפוי.
תכונות
- מערכת הבקרה המורכבת מ-PLC ו-HMI מתוכננת באופן סביר עם תכנות גמיש, עומדת בדרישות תהליכים מקצועיות שונות עם עבודה אמינה וביצועים יציבים ועומדת בדרישות GMP.
- תחת פעולת מערבל לוח ההסחה היעיל, הטבליות או הגלולות מסתובבות בצורה חלקה ומתחלפות לעתים קרובות, כך שנמנעת התרחשות של נפילת טבליות או גלולות ממקומות גבוהים והתנגשות, נמנעים קצוות שבורים וקצב ייצור המוצרים המוגמרים משופר. המשטח העליון של לוח ההסחה צר, מה שמונע הידבקות של חבישה על פני השטח שלה, חוסך את החבישה ומשפר את איכות התרופה.
- צינור הזרימה החוזרת מבוטל במשאבה הפריסטלטית המשתנה בלחץ קבוע. רדיוס הסיבוב של הגליל משתנה עם שינוי הלחץ, כך שהמשחה המוצאת ונפח המשחה מאוזנים אוטומטית, אפקט האטומיזציה מתייצב, מערכת הריסוס ממוטבת, חסימה של אקדח הריסוס נמנעת וחיסכון בתחבושת. בנוסף, קל לניקוי ללא פינות מתות.
- הוא מאמץ את אקדח הריסוס החדש עם תרסיס אחיד, שטח ריסוס גדול וכיוון מתכוונן. הפיה אינה מושפעת מנפח הטעינה, המכשיר לניקוי אקדח הריסוס החסום יכול להבטיח ציפוי רציף, לקצר את זמן הציפוי ולחסוך בהדבקת ציפוי.
- תצוגה כמותית ובקרה של פרמטרים טכניים ממומשות. ניתן לעבד את פעולת ה-SOP כדי להנחות את הפעולה באמצעות אינדיקטורים כמותיים ולהבטיח עקביות באיכות של כל אצווה של תרופות, תוך עמידה מלאה בדרישות GMP.
הסמכות
פטנטים על מוצרים
