קו הטבליות OEB4 החדש של Wonsen Intelligent עבר בהצלחה את בדיקת הקבלה של חברות התרופות המובילות בדרום מזרח אסיה.

לאחרונה, Wonsen Intelligent סיפקה פרויקט קו ייצור טכנולוגי חדש עבור טבליות OEB4 לחברת תרופות מובילה בדרום מזרח אסיה, שעבר בהצלחה את אישור FAT באתר. פרויקט זה כולל תהליך ייצור אטום במיוחד, ייבוש גרנולציה, עִרבּוּב, לחיצה על טבליות, ציפוי, ניקוי ומערכות אחרות. דרישות התכנון מבוססות על רמת האיטום OEB4 (ערך OEL 1-10 מיקרוגרם/מ"ק), אשר עומדת בדרישות ייצור אוטומציה גבוהה של איטום של חומרים בעלי פעילות גבוהה, רגישות לחום, ממסים אורגניים, הורמונים וחומרים אחרים עבור המשתמשים. במקביל, היא עומדת בדרישות CGMP של האיחוד האירופי, מפרטי ה-FDA האמריקאי ודרישות האימות.

מינון אטום גבוה, רטוב פֵּרוּר ומכונת ייבוש משולבת

מכונת ציפוי וניקוי אטומה במיוחד

לאחר השוואה וסינון קפדניים בשלב המוקדם, חברת Wanshen Intelligent בלטה בזכות טכנולוגיית גרגירים וייבוש חדשה שפותחה באופן עצמאי, יחד עם קונספט עיצוב פרויקטים בינלאומי. בהשוואה לתהליכים מסורתיים, לטכנולוגיה זו יתרונות של הפחתת תחלופת חומרים תכופה, הפחתת אובדן שאריות וחומרים, הפחתת שטח רצפה, הפחתת צריכת אנרגיה ועלויות תפעול ועוד. היא עברה גם בדיקות רמת איטום קפדניות של OEB4 והסמכת מערכת חסינת פיצוץ של TUV Rheinland הגרמנית, שיכולה להפחית את סיכוני הדליפה והזיהום ולשפר את הבטיחות.

באתר הקבלה, המשתמש התמקד בבדיקת מדדי ביצועים מרכזיים כגון אחידות ערבוב, גודל חלקיקים, תכולת לחות ואטימות של קו הייצור, שכולם עמדו בדרישות הצפויות. לאחר הקבלה, הלקוח שיבח מאוד: "הטכנולוגיה החדשנית המובילה של Wanshen Intelligent לא רק פותרת את צוואר הבקבוק בקו הייצור שלנו, אלא גם משאירה עלינו רושם עמוק עם סטנדרטים בייצור ברמה עולמית."

קבלתו המוצלחת של פרויקט זה מסמנת פריצת דרך כפולה עבור Wanshen Intelligent מבחינת חדשנות בתחום הטכנולוגיה הבינלאומית המתקדמת ועיצוב השוק הבינלאומי. בעתיד, ארגונים ימשיכו לחדש סביב דרישת השוק, ישפרו ללא הרף את סטנדרטי הייצור ורמות השירות, וישאפו לספק למשתמשים מוצרים ופתרונות באיכות גבוהה יותר.